格隆汇10月26日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司全资子公司广东先强药业有限公司(简称“先强药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药溴芬酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。
溴芬酸钠是一款用于眼科的非甾体抗炎药,具有良好的抗炎活性、镇痛作用和安全性。溴芬酸钠滴眼液作用于眼部既能抗炎镇痛,又可避免发生激素类药物的副作用,随着对溴芬酸钠药理机制的不断深入,其在抗新生血管、抑制人晶状体上皮细胞(HLECs)增殖分化、抑制视网膜神经胶质细胞增生和抑制免疫反应各方面将发挥重要的作用。
米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,溴芬酸钠滴眼液2019至2021年销售额分别为人民币9520万元,1.06亿元,1.35亿元。
该次溴芬酸钠原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用和销售,将丰富公司眼科原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的销售。
溴芬酸钠原料药通过上市申请批准也是公司原料药研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,其上市销售将对公司未来业绩的提升产生积极的影响。
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