格隆汇10月31日丨圣诺生物(688117.SH)公布,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日获得欧洲药品质量管理局签发的醋酸奥曲肽原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,“CEP证书”)。
醋酸奥曲肽制剂产品主要用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用;预防胰腺术后并发症;缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征等。
此次获得醋酸奥曲肽原料药CEP证书显示了欧洲规范市场对公司醋酸奥曲肽原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
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