上海医药(601607.SH)：甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获批开展临床试验

格隆汇11月2日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司上药中西开发的“甲磺酸雷沙吉兰舌下膜”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床试验。拟用适应症：原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

甲磺酸雷沙吉兰作为一种新型的 B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制MAO-B活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种帕金森疾病症状。舌下膜剂通过口腔黏膜吸收，可避免首过效应，具有给药方便、患者顺应性好、剂量准确等优点。

截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约439万元人民币。

经查询，截至本公告日，国内外暂无甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获批上市，亦无相关销售数据；但同API药物甲磺酸雷沙吉兰片已于全球上市，中国境内的主要上市厂家为常州四药制药有限公司、齐鲁制药有限公司、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.等。

IQVIA数据库显示，2021年同API药物甲磺酸雷沙吉兰片的医院采购金额为人民币5725万元。

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