格隆汇11月9日丨五洲医疗(301234.SZ)公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司产品Sterile Hypodermic Syringe with/without Needle,Sterile Hypodermic Needle(一次性使用注射器带针/不带针,注射针)已经获得美国FDA批准注册。
器械用途:适用于供抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动带针注射器;适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。
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