格隆汇11月15日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP01881),同意本品开展临床试验,其适应症为用于治疗帕金森病精神病性障碍相关的幻觉和妄想。
酒石酸匹莫范色林胶囊于2018年6月由U.S. Food Drug Administration(美国食品药品管理局)批准上市(商品名:NUPLAZID)并纳入橙皮书作为参比制剂,持有人为Acadia Pharmaceuticals Inc.。截止目前,酒石酸匹莫范色林胶囊尚未在中国批准上市。
原文链接: http://www.zdm5.com/news/12776.html
本站声明:网站内容来源于网络,本站只提供存储,如有侵权,请联系我们,我们将及时处理。