格隆汇11月17日丨博瑞医药(688166.SH)公布,近日,公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的“吡美莫司”《化学原料药上市申请批准通知书》。
根据国家药品监督管理局药品审评中心“原辅包登记信息”公示平台显示,博瑞制药为国内第一家吡美莫司原料药登记状态为“A”的企业。
吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可选择性地抑制前T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质,适用于无免疫受损的轻度至中度特应性皮炎(湿疹)。
本次吡美莫司原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将丰富公司免疫抑制类原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的销售。
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