格隆汇11月22日丨力生制药(002393.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(简称“该药品”)缬沙坦80mg,氨氯地平5mg规格的《药品注册证书》(批件号:2022S01120),该药品通过药品上市许可申请。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适应症:治疗原发性高血压。该药品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。该次获得缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的药品注册批件,将进一步丰富公司治疗高血压用药产品线,提高公司市场竞争力。同时,该产品质量、疗效与原研药品一致。根据国家相关政策,公司产品缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经营业绩产生积极影响。
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