华海药业(600521.SH)：制剂产品奥美沙坦酯片获美国FDA批准文号

格隆汇12月5日丨华海药业(600521.SH)公布，近日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的奥美沙坦酯片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

奥美沙坦酯片主要用于治疗高血压。奥美沙坦酯片由Daiichi Sankyo研发，于2002年在美国上市，当前，美国境内，奥美沙坦酯片的主要生产厂商有Glenmark、Macleods、Accord等。2021年该药品美国市场销售额约32,389,394美元(数据来源于IMS数据库)。

截至目前，公司在奥美沙坦酯片项目上已投入研发费用约690万元人民币。

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