新产业(300832.SZ)获得5项医疗器械注册证

格隆汇12月8日丨新产业(300832.SZ)公布，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

1.胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能，PGⅠ的浓度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

2.促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；本试剂盒用于体外定量测定人血浆中促肾上腺皮质激素(ACTH)的含量，临床上主要用于评价垂体-肾上腺功能。

3.维生素B12测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中维生素B12(VitB12)的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

4.透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中透明质酸(HA)的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

5.生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中生长激素(GH)的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。

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