格隆汇12月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
经审查,注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg,以西曲瑞克计)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。该批件系国家药监局批准金赛药业注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg,以西曲瑞克计)注册上市。该产品适应症为:辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者,该药品可防止提前排卵。
该药品符合金赛药业在妇科生殖领域的发展战略,上市后可进一步丰富公司妇科生殖领域的产品线。该产品获批后,公司将严格按照相关国家法律、法规和规章等及时组织开展药品生产质量管理规范检查,并积极开展该产品的生产及市场推广工作。
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