海利生物(603718.SH)：山东海利六个产品获得兽药产品批准文号批件

格隆汇12月12日丨海利生物(603718.SH)公布，公司全资子公司山东海利生物制品有限公司(简称“山东海利”)已于2022年6月10日获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》，相关产品根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定进行产品批准文号批件的转移申报。

近日，山东海利收到了中华人民共和国农业农村部颁发的关于“仔猪大肠埃希氏菌病三价灭活疫苗”、“猪细小病毒病灭活疫苗(S-1株)”、“猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)”、“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)”、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(CH-1R株)”和“伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株)”六个产品的兽药产品批准文号批件。

仔猪大肠杆菌病是由大肠埃希氏菌引起的一类仔猪肠道传染病的总称，包括仔猪黄痢，仔猪白痢和仔猪水肿病。这类疾病在我国广泛存在，能使仔猪发生严重的肠炎和肠毒血症，对仔猪的健康构成严重的威胁，对养猪生产危害较大。该病主要以预防为主，平时加强母猪及仔猪的饲养管理，尤其是怀孕后期采用仔猪大肠埃希氏菌病三价灭活疫苗对母猪进行免疫2次，可预防本病的发生。

猪细小病毒病是由猪细小病毒(PPV)引起的一种猪繁殖障碍病，该病主要表现为胚胎和胎儿的感染和死亡，特别是初产母猪发生死胎、畸形胎和木乃伊胎，但母猪本身无明显的症状。使用疫苗是预防猪细小病毒病、是提高母猪抗病力和繁殖率的有效方法，目前国内主要采用猪细小病毒病灭活疫苗进行疫病的防控。

猪圆环病毒相关疾病在临床上表现为断奶仔猪多系统衰竭综合征(PMWS)，呼吸系统和肠道疾病，繁殖障碍，猪皮炎和肾病综合征(PDNS)，目前猪圆环病毒2型(PCV2)是猪圆环病毒相关疾病主要致病源，虽然死亡淘汰率相对较低，但是染病后生猪的抵抗力普遍下降，生长速度减缓，并且容易引发其他疾病，对生猪养殖危害较大。目前，疫苗接种仍是预防和控制该病最为重要的手段。

猪病毒性腹泻是猪的常见多发病，其中危害最为严重的病原是猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)、猪流行性腹泻病毒(PEDV)和猪轮状病毒(PoRV)。三种病原可感染所有日龄的猪只，均可引起呕吐、水样腹泻和脱水等症状。猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗是我国首个针对三种病毒混合感染的三联活疫苗，对单一与混合感染均有效，与TGE、PED二联灭活疫苗相比提高了10～15%的保护率，填补了国内无猪轮状病毒疫苗的空白，为各地猪轮状病毒多发的防控提供了必要的措施。

猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)俗称“猪蓝耳病”，是猪群发生以繁殖障碍和呼吸系统症状为特征的一种急性、高度传染的病毒性传染病，一种急性高致死性疫病。各种品种、不同年龄和用途的猪均可感染，但以妊娠母猪和1月龄以内的仔猪最易感，育肥猪也可发病死亡。猪蓝耳病在国内也较为高发，是威胁我国养猪业发展的重要传染病之一。目前，疫苗接种仍是预防和控制该病最为重要的手段。

猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒引起的猪的急性传染玻该病具有病死率高、传播快、流行范围广、传播途径多、病原体顽固等特点，可引起妊娠母猪流产、死胎，公猪不育，新生仔猪大量死亡，育肥猪呼吸困难、生长停滞等，是危害全球养猪业的重大传染病之一。疫苗免疫接种是预防和控制伪狂犬病的根本措施，以净化猪群为主要手段。

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