格隆汇2月28日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,公司收到合作方北京美福润医药科技股份有限公司(简称“美福润”)通知,公司与其及其全资子公司温州海鹤药业有限公司(简称“海鹤药业”)合作研发的艾地骨化醇软胶囊获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
艾地骨化醇软胶囊用于治疗骨质疏松症,是治疗骨质疏松症最新一代产品,艾地骨化醇作为国际公认的最新一代活性维生素D类似物,相较骨化三醇、α骨化醇能为骨质疏松患者治疗带来更精准、优效的解决方案。
此次获得注册批准的艾地骨化醇软胶囊系公司与美福润共同出资、共同研发的药品,具体合作的相关事项详见公司《招股说明书》。该产品由海鹤药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交药品注册申请,于2021年8月获得受理,此次合作产品艾地骨化醇软胶囊按化学药品注册分类4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。
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