步长制药(603858.SH)：控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价

格隆汇5月9日丨步长制药(603858.SH)公布，公司于近日获悉，公司控股子公司邛崃天银制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过工艺处方变更的仿制药质量和疗效一致性评价。

克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险，医生在选用克林霉素前，应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药(如红霉素)。

根据米内网数据，2019年至2021年中国(城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生)年度销售趋势显示，盐酸克林霉素胶囊销售额依次为5255万元、2851万元、2120万元。

截至目前，公司在该药品一致性评价累计研发投入约为794.36万元。

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