蓝帆医疗(002382.SZ)：子公司产品获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA注册

格隆汇4月19日丨蓝帆医疗(002382.SZ)公布，近日，公司下属境内子公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)的通知，子公司的心阔?冠脉药物洗脱支架获得了中国NMPA的注册证；同时，美国子公司针对高出血风险病人的BioFreedom?心脏支架获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的注册；日本子公司的BioFreedom?Ultra心脏支架获得日本医药品医疗器械综合机构(简称“PMDA”)的注册。

心阔?冠脉药物洗脱支架其在国内的获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，有效提升公司的核心竞争能力，是公司应对行业政策变化的重要支撑。

BioFreedom?获得FDA注册和BioFreedom? Ultra获得日本PMDA注册是公司冠脉业务发展的重要里程碑，将为临床医生和患者提供新的治疗选择，有利于进一步提升公司的品牌效应，扩充公司海外销售产品品类并加快公司开拓国际市场的步伐。

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