罗欣药业(002793.SZ)：与安翰签署消化道振动胶囊系统经销合作协议

格隆汇5月10日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)与上海安翰医疗技术有限公司(“安翰”)于2022年5月8日签署了《消化道振动胶囊系统经销合作协议》，该产品适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解。山东罗欣基于其强大的经销能力和合格资质成为安翰消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商，为安翰提供代理服务。安翰亦将借助其现有消化领域市场资源，充分支持山东罗欣的市场经销活动。

消化道振动胶囊系统(蔚通 Vibrabot?)为国内外同类首个国家药品监督管理局审批的创新医疗器械。消化道振动胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。该产品于2022年2月28日获得国家药品监督管理局核发的创新医疗器械注册证，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新的纯物理治疗方法。

据《中国慢性便秘专家共识意见(2019)》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%～10%，约有5000万便秘患者饱受便秘带来的困扰。便秘对人体健康危害极大，可导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死，严重影响便秘患者的身心健康。国家药品监督管理局官网显示，目前国内外尚无同类产品上市，该产品预期可提升适用人群的生活质量。

消化系统疾病领域是公司的核心疾病领域之一，具备较强的市场竞争力。日前刚获批的国家1类新药P-CAB替戈拉生片主要针对上消化道疾病领域的酸相关疾病，而此次与安翰合作的消化道振动胶囊系统则属于下消化道疾病领域，结合安翰在消化领域的科技创新能力，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力，形成上下消化道药品+器械结合的全领域布局，符合公司战略发展需求。随着公司在消化系统疾病领域的产线布局日趋丰富，将进一步增强公司竞争优势。该产品对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

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