恒瑞医药(600276.SH)：子公司ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获得药品注册证书

格隆汇5月10日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊；审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的主要成分为二十碳五烯酸乙酯(EPA)与二十二碳六烯酸乙酯(DHA)，由于EPA和DHA是负责合成甘油三酯的酶的弱底物，并且EPA和DHA对其他脂肪酸的酯化具有抑制作用，因此本品可减少甘油三酯在肝脏中的合成。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊最早由挪威Pronova公司开发，1994年在意大利获批上市，2004年在美国获批上市，商品名为Lovaza。国外有APOTEX、TEVAPHARMSUSA等多家公司仿制药在美国、欧洲上市。原研制剂于2022年4月29日在国内获批上市，国内另有四川国为制药有限公司的仿制药获批。

经查询，2020年ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊原研制剂全球销售额约为1109万美元。截至目前，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊相关项目累计已投入研发费用约3035万元。

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