格隆汇5月11日丨万泰生物(603392.SH)公布,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(“万泰沧海”)自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(“二价HPV疫苗”)获得摩洛哥国家卫生和社会保障部的上市许可批准。
此次获得摩洛哥上市许可,是公司的二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可,标志着该产品可正式出口到摩洛哥,将对公司开拓国际市场带来积极影响,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。
目前HPV疫苗的全球产能不足,市场需求量较大。公司二价HPV疫苗目前的年产能为3000万支,公司未来将根据市场需求情况提升产能,相关产能将优先保障国内市场需求,相关出口销售不会对境内销售造成重大不利影响。
自2021年10月以来,公司在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。相关申报能否获得批准及获得批准的时间尚存在不确定性。公司未来将按照相关规定在定期报告中披露在相关市场获得上市许可的情况。
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