A股异动丨华海药业涨约4% 制剂产品药业罗氟司特片获得美国FDA批准文号

格隆汇5月12日丨华海药业涨约4%，报18.69元，总市值279亿元。华海药业公布，近日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的罗氟司特片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。2021年该药品美国市场销售额约2.49亿美元。截至目前，公司在罗氟司特片项目上已投入研发费用约1400万元人民币。

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