格隆汇5月12日丨甘李药业(603087.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL2200110,通知书编号2022LP0784。
GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,拟用于治疗糖尿病。
目前,全球已上市的双胰岛素产品仅有诺和诺德旗下的德谷门冬双胰岛素注射液,该产品于2019年5月在中国获批上市,在华商品名为诺和佳?。德谷门冬双胰岛素注射液是将长效德谷胰岛素与速效门冬胰岛素按7:3的比例混合而成的双胰岛素预混制剂。
截至2022年3月31日,甘李药业在GZR101项目中累计投入研发费用1416万元人民币。
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