海正药业(600267.SH)：台州工厂六个原料药产品恢复CEP证书

格隆汇5月12日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality ofMedicines & HealthCare，简称“EDQM”)通知函，决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，简称“CEP证书”)。

1、盐酸多柔比星为抗肿瘤药的原料药，适用于乳腺癌术后辅助治疗、其他恶性肿瘤病的治疗。公司盐酸多柔比星(发酵)原料药、盐酸多柔比星原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入分别约为2.73万元人民币、433.08万元人民币。

2、盐酸柔红霉素为抗肿瘤药的原料药，适用于成人急性非淋巴细胞白血病,成人/儿童急性淋巴细胞白血病的治疗。公司盐酸柔红霉素原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入约为42.87万元人民币。

3、盐酸表柔比星为抗肿瘤药的原料药，适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病等。公司盐酸表柔比星原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入约为264.74万元人民币。

4、丝裂霉素为抗肿瘤药的原料药，主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。公司丝裂霉素原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入约为1,392.70万元人民币。

5、硫酸博来霉素为抗肿瘤药的原料药，适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍奇金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等，亦可用于治疗银屑病的治疗。公司硫酸博来霉素原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入约为141.73万元人民币。

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