众生药业(002317.SZ)：新冠药RAY1216片临床试验获国家药监局批准

格隆汇5月15日丨众生药业(002317.SZ)公布，近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂 RAY1216 片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意 RAY1216 片进行临床试验。

众生睿创收到药物临床试验批准通知书，其主要内容为：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022 年 5 月 11 日受理的 RAY1216 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。RAY1216片获得国家药品监督管理局批准，同意进行临床试验，是公司在该项目研发的实质进展。众生睿创将按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。

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