汇宇制药(688553.SH)：奥沙利铂注射用浓溶液获德国上市许可

格隆汇5月25日丨汇宇制药(688553.SH)公布，公司全资子公司Seacross Pharma(Europe) Limited于近日收到德国药监局核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射用浓溶液的上市许可。药品适应症：奥沙利铂与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合使用。用于原发肿瘤完全切除后III期(DukesC)结肠癌的辅助治疗，用于治疗转移性结直肠癌。

奥沙利铂注射用浓溶液是第三代铂类抗癌药，为二氨环已烷的铂类化合物，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期(Duke'sC期)结肠癌的辅助治疗、不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。

公司奥沙利铂注射用浓溶液研发成功后已进行了多国注册申报，分别于2020年1月获得英国上市许可，2021年1月获得国内上市许可，2021年4月获得阿联酋上市许可，2021年10月获得新加坡上市许可。

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