易瑞生物(300942.SZ)：新冠病毒抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)获得CE证书

格隆汇5月26日丨易瑞生物(300942.SZ)公布，公司全资子公司秀朴生物收到由欧盟公告机构-Polish Centre For Testing and Certification certifies签发的IVDDCE证书，产品中文名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)。

预期用途：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)是一种侧向横流检测，用于定性检测人前鼻样本中的2019-nCoV抗原(Ag)核衣壳蛋白。本产品旨在供未经培训的非专业用户手动使用，为获得最佳性能，建议在症状出现后7天内使用此测试。

该CE证书的获得，表明秀朴生物上述产品符合欧盟IVDD98/79/EC指令要求，已具备进入欧盟市场的准入条件，对公司未来经营将产生积极影响。

原文链接： http://www.zdm5.com/news/4437.html

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