九芝堂(000989.SZ)：注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠获批开展临床试验

格隆汇9月21日丨九芝堂(000989.SZ)公布，公司全资子公司友搏药业研发的新药注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠(即YB209、LFG项目)近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，经审批，同意本品开展临床试验。申请适应症：本品用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，用于预防膝关节置换术后静脉血栓形成。

YB209是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的强效抑制剂。YB209具有完全自主知识产权，其化合物、制备方法及临床用途等核心技术均已申请国内和国际发明专利并获授权。截止本公告日，该项目已获得分布于8个国家的19项专利授权证书。该项目已于2021年获得美国FDA临床试验批准。

血栓栓塞性疾病(如缺血性卒中、冠心病、深静脉血栓等)是人类主要的致死性病因之一。抗血栓药物是临床预防和治疗血栓性疾病的重要手段，抗血栓药物主要包括抗凝药物、血小板抑制剂、血栓溶解剂以及纤维蛋白降解剂，其中抗凝抗血小板药物的临床应用最为广泛。近四十年来，抗凝药物研究在改善药效动力学特性及口服给药方面成绩显著，但在降低出血倾向方面仍处于不断的研究和开发过程中。

虽然目前已上市的抗凝药物众多，且作用机制不同，但目前已上市的抗凝治疗药物均作用于凝血级联反应中的共同凝血途径(如作用于凝血因子Xa和/或Ⅱa)，因而在达到抗凝治疗的同时，患者难以避免出血风险，甚至部分患者存在的大出血风险可能危及生命。研发更加安全有效的新一代抗凝治疗药物，满足抗凝治疗效果的同时，减低和避免出血风险是当前未被满足的临床需求。

内源性凝血因子抑制剂由于较少或不影响止血功能而成为新一代低出血倾向抗凝药物研发的重点方向。内源性因子FiⅩase是内源性凝血途径上的最后一个酶学位点，也是多种因素激发的凝血过程的限速位点，YB209正是选择该全新靶点研制开发的新一代低出血倾向抗血栓药物。

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