山河药辅(300452.SZ)：新增一种注射级药用辅料产品龙胆酸已通过CDE登记

格隆汇4月20日丨山河药辅(300452.SZ)公布，近日公司新增一种注射级药用辅料产品：龙胆酸，已通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)登记。

龙胆酸(2,5-二羟基苯甲酸；2,5-dihydroxybenzoic acid）是一种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物，具有酸性、还原性。龙胆酸为白色针状结晶，溶于热水、乙醇和乙醚，难溶于氯仿、苯和二硫化碳。

在医药领域中，龙胆酸属氢醌类化合物，分子结构中存在多羟基结构，具有强还原性，易于与氧化性物质发生反应，从而起到保护 API 不被氧化变质作用，因而在制剂生产中可用抗氧剂；同时龙胆酸本身是一种解热镇痛药，也用作医药中间体；龙胆酸还是基体辅助激光解吸电离质谱中常用的基体。

公司自主研发的注射用药用辅料龙胆酸，具有纯度高、安全性高特点，既可用于注射制剂，也可用于其它高端制剂中。

龙胆酸作为公司第一款注射级药用辅料产品，实现了注射级药用辅料领域的突破，优化了公司的产品结构，巩固公司在药用辅料行业的市场地位，有利于进一步提高公司的市场份额和影响力，同时为公司后续其他注射药用辅料产品的研制工作积累经验。

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