信立泰(002294.SZ)：SAL056已完成Ⅲ期临床所有患者入组

格隆汇10月10日丨信立泰(002294.SZ)公布，公司于近日获悉，子公司信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司在研的生物药“注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]”(项目代码：SAL056)已按Ⅲ期临床方案完成所有患者的入组。

2021年12月，SAL056的Ⅲ期临床试验首例患者入组。截至公告披露日，SAL056已完成Ⅲ期临床所有患者入组。该Ⅲ期临床研究旨在评价SAL056治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性，试验由上海市第六人民医院章振林教授担任PI(主要研究者)。

SAL056拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症，为每周注射一次特立帕肽冻干制剂，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。若SAL056研发成功并获批上市，将大幅提高患者用药便利性，并与公司已上市销售的欣复泰Pro?(特立帕肽注射液，为每天注射一次液体制剂)、欣复泰?(注射用重组特立帕肽，为每天注射一次粉针剂)形成互补，进一步丰富公司骨质疏松领域的产品管线，为患者提供更多用药选择。

特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险，是治疗骨质疏松症的理想药物之一，获得国内外指南推荐。特立帕肽原研为礼来公司，2002年获批在美国上市，2011年获批在国内销售。随着人口老龄化加剧，医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升，我国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。

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