普利制药(300630.SZ)：注射用艾司奥美拉唑钠获中国药品注册批件

格隆汇10月10日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册批件。

艾司奥美拉唑，又名埃索美拉唑，是奥美拉唑的单一左旋异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药是最成功的异构体开发范例之一，较第一代的奥美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更强，不良反应也更小。该药最早由阿斯利康研发，2000年其口服制剂在瑞典上市，商品名为Nexium，其注射剂于2003年推出，于2005年03月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交美国、欧洲和中国的仿制药注册申请。2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，2022年3月获得荷兰的上市许可。近日，公司收到国家药品监督管理局签发的新注册分类4类的药品注册批件，这标志着普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠具备了在中国上市销售的资格，对公司拓展国内市场带来积极影响。

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