格隆汇10月12日丨赛诺医疗(688108.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为延长导管。
该产品预期与导引导管结合使用,可进入冠脉管系统和/或外周脉管系统的不连续区域,并可辅助放置介入器械。
此次获得《医疗器械注册证》的延长管,是由公司自主研发并进行生产的又一款产品。延长导管是一种快速交换的、单腔的、由不同硬度的复合材料制成的导管,可与多种不同尺寸的导引导管匹配使用,并可套装在标准长度导丝外部使用。延长导管预期在冠脉系统近端部分使用,可提供支撑和/或辅助多种介入器械使用。延长导管是在PCI手术中因指引导管支撑力不够,增加支撑和辅助球囊或支架输送的一种器械,为指引导管支撑力不足提供同轴校准方式,减少意外滑脱的机会,同时可通过延长导管深插跨过严重钙化迂曲节段,为后续器械通过建立更具柔顺性和光滑的一条通路。公司延长导管的获批上市,将为临床医生在冠脉复杂病变介入治疗中提供新的器械选择。
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