海辰药业(300584.SZ)：达比加群酯胶囊获得药品注册批件

格隆汇10月20日丨海辰药业(300584.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，相关药品为达比加群酯胶囊(规格：110mg；150mg)。

达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物，临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。

达比加群酯是达比加群的前体药物，属于直接凝血酶抑制剂(DTIs)，口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。其作用机制是与凝血酶的活化位点结合以抑制凝血酶，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程被抑制，同时活化因子5(FVa)、活化因子8(FVIIIa)、活化因子9(FIXa)、活化因子13(FXIIIa)以及血小板激酶活化受体也被抑制，继而阻断凝血瀑布网格的最后步骤及血栓形成。与其他常用的抗凝剂相比，达比加群具有可口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用较少等优势。

经查询国家药监局网站，除公司外，国内目前有勃林格殷格翰(中国)、豪森药业、正大天晴、成都倍特、成都苑东、齐鲁制药(海南)等多家企业获批。

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