复星医药(600196.SH)：子公司贝伐珠单抗注射液新增肝细胞癌适应症的补充申请获批

格隆汇10月21日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名：汉贝泰?；以下简称“该药品”)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准。

该药品为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药，于2021年11月获批于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市。截至公告日，该药品已获批适应症包括(1)转移性结直肠癌、(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、(3)复发性胶质母细胞瘤、以及(4)肝细胞癌；此外，该药品新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。

截至2022年9月，集团现阶段针对该药品(包括已获批上市适应症及已获注册申请受理的新增适应症，且不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分)的累计研发投入约为人民币56,697万元(未经审计)。

原文链接： http://www.zdm5.com/news/8275.html

本站声明:网站内容来源于网络,本站只提供存储，如有侵权,请联系我们,我们将及时处理。