上海医药(601607.SH)：上药禾丰的呋塞米注射液通过仿制药一致性评价

格隆汇10月26日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于呋塞米注射液(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B04353)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

呋塞米注射液主要用于水肿性疾并高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)和急性药物毒物中毒，由赛诺菲研发，最早于1965年在日本上市。2021年2月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币411万元。

截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有河南润弘制药股份有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司、陕西顿斯制药有限公司等。

IQVIA数据库显示，2021年该药品医院采购金额为人民币31,146万元。2021年，公司该药品的销售收入为人民币3158万元。

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