盟科药业(688373.SH)：注射用MRX-4和康替唑胺片临床试验申请获得欧盟国家批准

格隆汇12月6日丨盟科药业(688373.SH)公布，公司在欧盟国家提交的注射用MRX-4序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请于近日获得批准，准予在法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚开展临床试验。

法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚认为公司提交的关于注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的临床试验申请符合EU-CTR的相关要求，批准开展临床试验。此为继美国和中国之后公司最新获准开展临床研究的国家。

康替唑胺和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌创新药，康替唑胺片(规格：400 mg)已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(批准文号：国药准字H20210019)，为全球首次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于治疗耐药革兰氏阳性菌导致的感染。

原文链接： http://www.zdm5.com/news/16229.html

本站声明:网站内容来源于网络,本站只提供存储，如有侵权,请联系我们,我们将及时处理。