甘李药业(603087.SH)：甘精胰岛素注射液获得巴基斯坦药品注册批件

格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，甘李药业股份有限公司收到巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP)核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充)注册批件(批件号：Reg.No.111178)。

甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品，又称基础胰岛素类似物，每天注射一次，注射起效后作用时间可持续24小时。甘精胰岛素具有作用时间长、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用，有较好的疗效和安全性，因此，甘精胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的基础胰岛素类似物。

巴基斯坦位于南亚，总人口2.25亿(2021年)，人均GDP为1537.9美元(2021年，国际汇率)。国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的最新数据显示，2021年度巴基斯坦20-79岁的糖尿病患者达3300万人，患者规模位列世界第三位，仅次于中国和印度。在巴基斯坦20-79岁的成年人口中，糖尿病的发病率为30.8%，高居世界第一。

截至公告发布日，在巴基斯坦境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品Lantus?2021年的全球销售额约26亿美元(赛诺菲2021年财报)。

截至2022年9月30日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用8.06亿元人民币。

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