步长制药(603858.SH)：通化谷红撤回盐酸法舒地尔注射液的注册申请

格隆汇5月9日丨步长制药(603858.SH)公布，近日，山东步长制药股份有限公司全资子公司通化谷红制药有限公司(简称“通化谷红”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》。

因盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，向国家药品监督管理局申请撤回盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。近日，通化谷红收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意本品注册申请的撤回，终止注册程序。

盐酸法舒地尔注射液适应症：改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

根据米内网数据2019年至2021年中国(城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示，盐酸法舒地尔注射液销售额依次为2.957亿元、2.202亿元、1.125亿元。

截至目前，公司在盐酸法舒地尔注射液上投入的研发费用约为764.87万元。

原文链接： http://www.zdm5.com/news/1788.html

本站声明:网站内容来源于网络,本站只提供存储，如有侵权,请联系我们,我们将及时处理。