新产业(300832.SZ)：新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得CE证书

格隆汇5月25日丨新产业(300832.SZ)公布，近日，公司RapiSafe系列的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)收到了由欧盟公告机构-CeCertSp.zo.o.签发的IVDD Self-testing CE证书。

产品适用范围/预期用途：本试剂盒用于定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2病毒N蛋白。适合18岁以上的疑似COVID-19患者使用，18岁以下的儿童和青少年应在成年人的监督下进行检测和解释结果。

世界卫生组织在《使用SARS-CoV-2抗原检测快速诊断检测法进行COVID-19自我检测》指导文件中指出，除了专业人员提供的检测服务外，还应使用SARS-CoV-2Ag-RDTs(快速诊断检测法)进行COVID-19自我检测。COVID-19自测可考虑用于诊断和筛查两方面目的。根据流行病学情况，有症状个体或近期密接者的自测阳性结果可用于进行诊断，并可促进联系临床护理和治疗。

目前，随着海外Omicron发病形势趋于稳定，检测量有所回落，未来供需量价关系将趋于稳定水平；抗原检测产品逐渐被多个国家采纳，需求持续性或超预期。抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求；同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。

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