复星医药(600196.SH)：复星凯特阿基仑赛注射液的药品注册申请获受理 并被纳入优先审评品种名单

格隆汇10月26日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至公告日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权；简称“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达?；以下简称“该产品”)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)(以下简称“新增适应症”)的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理，并被纳入优先审评品种名单。

该产品系复星凯特基于从Kite Pharma,Inc.(系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta?经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。

截至公告日，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。

截至2022年9月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币78,926万元(含专利及技术许可费用，未经审计)。

原文链接： http://www.zdm5.com/news/9619.html

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