广生堂：乙肝治疗创新药获Ⅱ期临床试验伦理委员会批件

中证网讯（记者 郭霁莹）广生堂2月24日午间公告，公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价GST-HG141联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”的审查意见，标志着公司乙肝治疗创新药GST-HG141的Ⅱ期临床试验方案已经通过PI（主要研究者）临床单位审核确定。

公告显示，广生堂在研一类新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141是全球First in class（首创用药）的MOAⅡ型乙肝核心蛋白抑制剂，其Ⅰa期临床试验显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受，安全性良好，血药浓度达到预期目标。目前该药已完成Ⅰb期多中心临床试验所有受试者的给药和耐受性、药效学和药代动力学研究，正待出具临床Ⅰb期总结报告，并将在2022年第31届亚太肝脏研究协会年会APASL 2022 SEOUL发布部分相关研究数据。

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