- by by 编辑
- 2022-03-09 15:20:37
www.zdm5.com 本站AI快讯:
亿帆医药(002019)投资者提问:董秘,新年好!我持有亿帆医药五年了,持仓体验一言难尽。有几个问题咨询一下:1、627的现场GMP检查,和fda沟通的日期大约是多少?2、欧美商业伙伴的进度是否取决于fda审批进展?3、上次调研纪要提到中国的上市申请在春节后,是否已经提交?4、亚运会对泛酸钙生产是否有影响? 祝好!
亿帆医药(002019)回复内容:
感谢您的关注与提问!(1)目前尚未收到美国FDA有关现场检查的通知;(2)两者并无必然的先后时间联系;(3)在研产品F-627国内上市申请已获得受理,具体情况请参阅公司于2022年2月24日在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司在研产品F-627项目的进展公告》;(4)公司密切关注当地监管情况,及时评估各项变化并做好应对预案。谢谢!
回复时间 2022-02-25 19:01:05
原文链接: http://www.zdm5.com/article-189569.html
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