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亿帆医药投资者提问:公司曾答复投资者说,FDA和EMA受理F-627的BLA申请...

亿帆医药投资者提问:公司曾答复投资者说,FDA和EMA受理F-627的BLA申请...,亿帆医药(002019);感谢您的关注与提问!若项目有节点性进展,公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!……


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亿帆医药(002019)投资者提问:公司曾答复投资者说,FDA和EMA受理F-627的BLA申请后,还需经过相关部门进行技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等核查程序。请问目前FDA和EMA是否都已完成技术评审和临床试验数据现场核查,面临生产现场检查这个程序了?谢谢!

亿帆医药(002019)回复内容
感谢您的关注与提问!若项目有节点性进展,公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!
回复时间 2022-02-25 18:59:42

原文链接: http://www.zdm5.com/article-189571.html

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