- by by 编辑
- 2022-03-09 15:20:37
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翰宇药业(300199)投资者提问:尊敬的董秘。公司说新冠药鼻喷积极推进争取尽快上市。请问这款药物是否进入了药监局新药特殊审批审批程序?是否已经开展动物实验和临床一二三期实验?谢谢
翰宇药业(300199)回复内容:
您好,该项目正在按计划顺利推进当中,目前该项目进行了对Omicron及Delta两主要流行株的活毒研究;动物体内药效研究和非临床药理毒理研究均推进中;药学研究方面原料药已经完成了小试、规模化放大生产;针对当前的研究进展与研究方案已与国家药审中心进行了沟通,并得到了针对性的回复。后续进展情况请持续关注公司公告,感谢您的关注!
回复时间 2022-03-01 17:34:57
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