首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市

中证网讯（记者 傅苏颖）国家药监局3月2日消息，3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞生物全资子公司）的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

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