迈克生物投资者提问：尊敬的董秘你好？迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目目前进...

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迈克生物(300463)投资者提问：尊敬的董秘你好？迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目目前进度如何？近期股友反应贵司海外业务营收不佳，公司是有采取什么措施拓展海外营收？此外能否透露下贵司是否拿到海外检测试剂的相关资质认证，尤其是美国FDA认证？

迈克生物(300463)回复内容：
尊敬的投资者，感谢您的关注！天府国际生物城IVD产业园项目已于2021年3月奠基，目前正处于建设中；公司近两年海外市场增长较快，但目前海外市场的销售收入在公司整体销售收入中占比不高；公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已取得NMPA注册证书、CE认证和FDA EUA，新型冠状病毒（2019-nCoV））IgM抗体、IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）已取得NMPA注册证书、CE认证，快速检测平台的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）产品均已取得欧盟CE认证（针对医用检测），美国FDA EUA的新冠抗原“家用检测”注册工作正在积极推进中。具体情况请您关注公司在证监会指定信息披露网站（巨潮资讯网）上披露的公告。谢谢！

回复时间 2022-03-04 17:19:15

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