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- 2022-03-09 15:20:37
中证网讯(王珞)博济医药(300404)3月4日在其官微发文称,公司与益承生物的“伊匹乌肽滴鼻剂”治疗变应性鼻炎的Ⅲ期临床试验合作签约仪式以线上形式在广州和武汉两地同时举行。该签约仪式标志着1类新药“伊匹乌肽滴鼻剂”即将进入申请新药证书关键的Ⅲ期临床研究阶段。
“伊匹乌肽滴鼻剂”为化药1类新药,是以伊匹乌肽作为原料药针对多种鼻腔炎症开发的第一个制剂,由武汉益承生物科技有限公司开发,博济医药将为该项目提供Ⅲ期临床研究和后续的药物注册服务。
伊匹乌肽是由武汉益承生物科技有限公司研制开发的PI3K亚型成员p55PIK的特异抑制剂。其可以通过多种效应机制治疗炎症疾病:抑制炎症参与细胞增殖;抑制炎症过程中起重要作用的NF-κB活化信号转导机制,抑制炎症介质的产生和分泌;调节炎症过程,减缓炎症细胞的聚集和侵润;抑制发炎部位新生血管生成。
公司表示,目前伊匹乌肽治疗过敏性鼻炎的研发已经完成Ⅱ期临床试验,计划开展Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验结果显示其耐受性和安全性良好,Ⅱ期临床试验试验结果显示伊匹乌肽在多个疗效指标上优于安慰剂。伊匹乌肽的上市会给过敏性鼻炎患者更多的选择。同时由于目前国内外没有与伊匹乌肽相同作用机制的消炎药物上市,伊匹乌肽具有广阔的市场前景。
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