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- 2022-03-09 15:20:37
中证网讯(记者 宋维东)成大生物(688739)3月16日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书。根据该通知书,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理。成大生物表示,此举表明公司在多价流脑结合疫苗领域的研发取得新进展。
成大生物称,公司本次申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,是在已获得临床批件的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗基础上进行研究开发的。该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答,用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
据悉,流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病,具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。目前,在国内已上市的同类产品为康希诺生物股份有限公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,该品种已于2021年12月批准上市。成大生物表示,公司本次申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,既有助于丰富公司产品研发管线,又有助于满足市场需求。
原文链接: http://www.zdm5.com/article-201676.html
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