东方生物：新冠病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证

中证网讯（记者 郭霁莹）东方生物3月16日晚间公告，公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于3月15日取得国家药监局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

东方生物称，其新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）在取得欧盟CE认证、美国FDA认证以及对应的欧洲市场、美国市场的基础上，新增中国NMPA认证，进一步完善了公司国内市场布局，服务国内优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要。

不过公司同时提示，国内目前已有12家企业相关新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒取得了中国NMPA认证，市场竞争激烈。公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）在中国市场的实际销售业绩取决于国内疫情防控需求、产品市场认同度、市场拓展能力等因素的影响，对公司未来经营业绩的影响具有一定不确定性。

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