东方生物：新冠病毒抗原检测试剂新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证

中证网讯（记者 郭霁莹）东方生物3月18日晚间公告，公司本次新冠病毒抗原检测试剂（含自测）在取得欧盟CE认证、美国FDA认证、中国NMPA认证及对应市场的基础上，新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证；并且公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒（直接荧光PCR）新增泰国认证，有利于拓展国际市场，服务国际新冠病毒防疫需求。

同时，公司新增A族链球菌快速检测试剂（咽拭子）美国FDA 510K认证，在已取得新冠抗体/抗原检测试剂美国FDA EUA认证或市场准入的基础上，进一步丰富了公司在美国市场呼吸道系列疾病检测试剂的产品种类。

此外，公司新增5款毒品检测系列试剂的国内NMPA三类医疗器械注册证书，丰富了公司国内毒品检测系列试剂的产品种类，有利于其拓展国内毒品检测市场。

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