Fri Dec 26 22:56:08 2025

奥泰生物:新冠病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证

奥泰生物:新冠病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证,中证网讯(记者 郭霁莹)奥泰生物3月21日盘后公告,公司自主研发生产的新冠病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)于3月18日取得国家药监局(NMPA)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。 奥……


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中证网讯(记者 郭霁莹)奥泰生物3月21日盘后公告,公司自主研发生产的新冠病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)于3月18日取得国家药监局(NMPA)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

奥泰生物称,该新冠病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)在国内获批上市,有利于完善公司的国内市场布局,进一步提升其在相关领域的竞争力。

公司同时提醒,根据中国NMPA官网,国内目前已有17家企业相关新冠病毒抗原检测试剂盒取得了中国NMPA认证,市场竞争激烈。公司新冠病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)在中国市场的实际销售业绩取决于国内疫情防控需求、市场检测需求等因素的影响,对公司未来经营业绩的影响具有一定不确定性。

原文链接: http://www.zdm5.com/article-203785.html

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