悦康药业：注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价

中证网讯（记者 郭霁莹）悦康药业3月23日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。该药由日本武田药品工业株式会社（简称“日本武田”）研究开发，2004年5月在美国批准上市，2006年10月在日本批准上市，日本武田注射用兰索拉唑目前未在国内上市销售。悦康药业于2010年首次获得注射用兰索拉唑生产批件。根据IQVIA数据，注射用兰索拉唑2020年在全球的销售金额为2.1亿美元（以出厂价计算），在我国境内的销售金额为17.7亿元人民币（以招标价计算）。

悦康药业表示，注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力。同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。

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