方盛制药：小儿荆杏止咳颗粒获批进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）临床试验

中证网讯（记者 郭霁莹）方盛制药3月25日盘后公告，公司近日收到国家药监局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意该药进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验。

小儿荆杏止咳颗粒为方盛制药自主研发的中药创新药，于2019年批准上市。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰、痰黄，咽部红肿等症，适用于3岁-14岁儿童人群。公司表示，现拟开展该药用于成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的探索性临床试验。

据悉，小儿荆杏止咳颗粒为全国独家中药六类新药，2021年方盛制药生产的小儿荆杏止咳颗粒销售额为1186.29万元（未经审计）。市场上疗效类似的药品有葵花药业出品的小儿肺热咳喘口服液（颗粒）、鲁南厚普制药有限公司出品的小儿消积止咳口服液、康缘药业出品的金振口服液。此外，经公司查询，暂未搜索到小儿止咳类中成药在国外市场的相关生产、销售数据。截至目前，方盛制药在该项目上的累计研发投入约1658万元。

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