百奥泰：美泊利珠单抗注射液（BAT2606）获得临床试验批准通知书

中证网讯（记者 郭霁莹）百奥泰3月25日盘后公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品美泊利珠单抗注射液（BAT2606）的《临床试验批准通知书》。

根据公告，BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可特异性结合人IL-5，阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制IL-5的生物活性，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP（慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉）、EGPA（嗜酸性肉芽肿性多血管炎）等发病机制中的重要组分。

百奥泰表示，根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。

截至目前，国内已获批上市的美泊利珠单抗药物为葛兰素史克（GSK）的Nucala（中文商品名：新可来），国内已有多家药企正在进行临床试验，未来相关竞品可能会拥有先行者优势，BAT2606可能在未来面临激烈的市场竞争。

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